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藥明生物提供專業的藥品注冊策略咨詢和執行服務。我們已經建立了一支注冊專家隊伍,擁有多年的藥品注冊經驗和對中國及國際監管法規的深入認識。我們的服務包括:

  • 提供合規CMC指導,符合ICH,中國國家食品監督管理局、美國FDA和EMA指南以及其它政府法規。
  • 幫助全球藥品注冊申報,提交臨床試驗申請、注冊和商業化授權申請。
  • 提供有效的項目管理和注冊服務,以確保正確和及時地準備您的注冊申請材料,同時對技術數據和相關信息嚴格保密。

此外,我們持續關注中國不斷變化的監管環境。通過緊跟這些新變化,我們可以幫您抓住機會,加快產品在中國的審批,克服可能妨礙產品開發和審批的法規和技術障礙。讓藥明生物成為您進入中國醫藥市場的合作伙伴。

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